Kot Vodja skupine upravljanja kakovosti – Operacije (QA) boste igrali ključno vlogo pri zagotavljanju skladnosti in najvišjih standardov kakovosti v Lekovem najsodobnejšem proizvodnem obratu za podobna biološka zdravila. Odgovorni boste za strateško vodenje vseh ključnih področij kakovosti ter zagotavljali, da so operacije usklajene z zakonodajnimi zahtevami, internimi smernicami in najboljšimi praksami. S svojim znanjem in vodenjem boste podpirali ter usmerjali ekipe na področju kakovosti, prispevali k razvoju sistema upravljanja kakovosti in zagotavljali, da je vsaka stopnja proizvodnega procesa v skladu z najvišjimi standardi.
Veselimo se vašega CV-ja v slovenskem ali angleškem jeziku!
Izbranemu kandidatu nudimo:
- Zaposlitev pri najuglednejšem delodajalcu v Sloveniji,
- pogodbo za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev,
- konkurenčen plačni paket, nadpovprečen regres in letni bonus,
- pokojninsko shemo, shemo nagrajevanja in priznanja dosežkov,
- fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma,
- razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in družbenega počutja (Polni življenja),
- neomejene priložnosti za učenje in razvoj.
Glavne naloge izbranega kandidata bodo:
- Vodenje ekipe za upravljanje kakovosti ter zagotavljanje nadzora kakovosti na projektu Bio Lendava,
- celovit pregled in razvoj učinkovite ter skladnostne strategije projekta na področju Kakovosti za proizvodnjo biosimilarjev,
- tesno sodelovanje s ključnimi deležniki investicijske projektne ekipe, vključno s strokovnjaki s področja proizvodnih procesov, kakovosti, inženiringa in avtomatizacije,
- sodelovanje pri razvoju, izvajanju in nadzoru sistema kakovosti v skladu z veljavno zakonodajo (slovensko in evropsko zakonodajo, ameriško FDA, mednarodnim svetom za usklajevanje tehničnih zahtev za farmacevtske izdelke ter Konvencijo o farmacevtskih inšpekcijah) ter zagotavljanje uspešnih inšpekcij in revizij,
- usmerjanje ekipe Kakovosti pri načrtovanju in kvalifikaciji najsodobnejšega proizvodnega obrata za biosimilarje,
- upravljanje strateških dejavnosti, projektov in sprejemanje odločitev za zagotavljanje najsodobnejših proizvodnih procesov,
- oblikovanje in vzpostavitev usposobljene, talentirane in motivirane ekipe za uspešno izvedbo projekta v skladu s časovnicami,
- vzpostavitev in ustvarjanje delovnega okolja, ki spodbuja visoko raven vključenosti zaposlenih in visoko raven GMP kompetenc v timu.
Od kandidatov pričakujemo:
- Magisterij ali višjo stopnjo izobrazbe s področja farmacije, biologije, kemije, mikrobiologije ali drugih ustreznih naravoslovnih ved,
- minimalno 8 let delovnih izkušenj v biofarmacevtskem / biosimilarnem okolju na področjih kakovosti, razvoja ali proizvodnje oziroma na primerljivih delovnih mestih,
- aktivno znanje angleškega jezika; slovenščina je zaželena, ni pa pogoj,
- sposobnost vodenja in motiviranja ekipe,
- odlične komunikacijske veščine, sposobnost samostojnega odločanja in analitičnega razmišljanja,
- proaktiven pristop k delu ter želja po delu v dinamičnem in mednarodnem okolju,
- zaželene izkušnje z delom na projektih.
Ne spreglej, kaj se skriva spodaj!
Sorodna delovna mesta
Specialist časovne administracije m/ž/d
Priznano farmacevtsko podjetje Sandoz zaradi povečanega obsega dela v svoje vrste vabi dva motivirana in natančna sodelavca za ...
Vodja validacij m/ž/d
Naš naročnik Sandoz, vodilni proizvajalec generičnih in bioloških zdravil, je leta 2023 postal samostojno podjetje in napovedal...
Vodja kontrole kakovosti na področju podobnih bioloških zdravil m/ž/d
Naš naročnik Sandoz, vodilni proizvajalec generičnih in bioloških zdravil, je leta 2023 postal samostojno podjetje in napovedal...
Ekspert obračuna plač m/ž/d
Priznano farmacevtsko podjetje Sandoz zaradi povečanega obsega dela v svoje vrste vabi strokovnjaka za obračun plač, ki bo prev...
Procesni inženir m/ž/d
Za našega partnerja, globalno podjetje z močnimi blagovnimi znamkami in naprednimi tehnologijami, ki se osredotoča na trajnost ...
Kariera
Za iskalce
Podjetje
Kariera d.o.o.
Dunajska cesta 165,
1000 Ljubljana