Kot Vodja validacij boste odgovorni za razvoj, implementacijo in opravljanje procesnih validacij, validacij primarnega pakiranja, validacij čiščenja in revalidacij ter vodili skupino sodelavcev.
Veselimo se vašega CV-ja v slovenskem ali angleškem jeziku!
Izbranemu kandidatu nudimo:
- Zaposlitev pri najuglednejšem delodajalcu v Sloveniji,
- pogodbo za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev,
- konkurenčen plačni paket, nadpovprečen regres in letni bonus,
- pokojninsko shemo, shemo nagrajevanja in priznanja dosežkov,
- fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma,
- razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in družbenega počutja (Polni življenja),
- neomejene priložnosti za učenje in razvoj.
Glavne naloge izbranega kandidata bodo:
- Opredeljevanje in izvajanje validacijske strategije, ki vključuje procese, čiščenje, čase stanja medijev, SIP, transport produktov, ter periodična preverjanja validacij, ter zagovarjanje pred ustreznimi organi,
- splošna odgovornost za vzpostavitev, določanje prioritet, izvajanje in spremljanje glavnega načrta validacije, vključno z validacijo procesov, čiščenja, pakiranja, zadrževalnih časov medijev/gojišč ter ciklov uporabe kromatografskih nosilcev,
- periodično preverjanje validiranosti procesov (OPV), statusov validacije čiščenja in zagotovitev, da so vsi proizvodni, čistilni in drugi podporni procesi validirani,
- vodenje pregleda validacijskega statusa na lokaciji ter zagotavljanje skladnosti z veljavnimi zahtevami podjetja Sandoz, GMP smernicami in regulatornimi zahtevami,
- priprava zahtevnejših validacijskih protokolov ter sodelovanje pri pripravi in pregledu celotne validacijske dokumentacije,
- izvedba vseh validacijskih aktivnosti na lokaciji, zagotovitev skladnosti s predpisi ter obravnava odstopov v zvezi s temi aktivnostmi, vključno z nadzorom nad pripravami na validacijo in validacijo, povezano s tehničnimi spremembami,
- vloga gostitelja tima za validacije in koordinacija z drugimi oddelki za izvajanje validacijskih nalog,
- sodelovanje z enotami za inženiring, IT, QC, AS&T pri določanju kontaktnih oseb za kvalifikacijo opreme/infrastrukture, kvalifikacijo sistemov, medijev ter validacijo analitskih metod,
- zagotavljanje procesnih podatkov pridobljenih med validacijo za pripravo registracijske dokumentacije,
- zastopanje lokacije v globalnih timih za validacije in sodelovanje v mednarodnih projektih.
Od kandidatov pričakujemo:
- Univerzitetna diploma iz kemije, farmacije, kemijskega inženiringa ali farmacevtske tehnologije,
- zaželen doktorat iz navedenih smeri ali drugih ustreznih smeri,
- minimalno 5 let izkušenj v proizvodnji / proizvodni znanosti in tehnologiji / tehničnem razvoju / kakovosti,
- dokazljive izkušnje z vodenjem validacijskih projektov in timov,
- sposobnost učinkovitega dela v medfunkcijskem okolju,
- izrazite veščine reševanja problemov in analitične sposobnosti,
- aktivno znanje angleškega jezika; znanje slovenščine je zaželeno, ni pa pogoj.
Ne spreglej, kaj se skriva spodaj!
Sorodna delovna mesta
Specialist časovne administracije m/ž/d
Priznano farmacevtsko podjetje Sandoz zaradi povečanega obsega dela v svoje vrste vabi dva motivirana in natančna sodelavca za ...
Vodja QA v proizvodnji biosimilarjev na projektu BIO Lendava m/ž/d
Naš naročnik Sandoz, vodilni proizvajalec generičnih in bioloških zdravil, je leta 2023 postal samostojno podjetje in napovedal...
Vodja kontrole kakovosti na področju podobnih bioloških zdravil m/ž/d
Naš naročnik Sandoz, vodilni proizvajalec generičnih in bioloških zdravil, je leta 2023 postal samostojno podjetje in napovedal...
Ekspert obračuna plač m/ž/d
Priznano farmacevtsko podjetje Sandoz zaradi povečanega obsega dela v svoje vrste vabi strokovnjaka za obračun plač, ki bo prev...
Procesni inženir m/ž/d
Za našega partnerja, globalno podjetje z močnimi blagovnimi znamkami in naprednimi tehnologijami, ki se osredotoča na trajnost ...
Kariera
Za iskalce
Podjetje
Kariera d.o.o.
Dunajska cesta 165,
1000 Ljubljana